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代辦醫療器械許可證辦理

醫療器械許可證辦理

辦理程序
1、醫療器械經營企業應在《醫療器械經營企業許可證》有效期屆滿前6個月(不少于20個工作日)內提出換證申請,經轄區所在地區(市)縣食品藥品監管局在《醫療器械經營企業許可證換證申請表》中簽注意見后,將相關申請材料,報市政務服務中心市食品藥品監管局窗口,經窗口對申報材料進行審核后,決定是否予以受理(申請表不得手工填寫)。
2、同意受理的, 按照《四川省申辦醫療器械經營企業許可證檢查驗收標準》的要求進行驗收,并出具《現場驗收報告》;不予受理的,當場退回申請表及申請材料并說明理由;
3、《現場驗收報告》和申請材料經市食品藥品監管局審查符合規定的,作出準予發證的書面決定,并發給《醫療器械經營企業許可證》。經審查不符合規定的,作出不予發證的書面決定,并說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

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